蘇州益新泰格醫(yī)藥科技有限公司提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)(DM服務(wù)),從普遍存在于CRO行業(yè)的效率模式升級(jí)為戰(zhàn)略模式,不僅可以降低研發(fā)成本,而且還可以提高研發(fā)效率,縮短研發(fā)周期,加快新藥上市速度。具體來(lái)說(shuō),在Ⅰ~Ⅳ期臨床研究階段,根據(jù)臨床試驗(yàn)的特點(diǎn),把各種類(lèi)型的臨床試驗(yàn)的共性抽離出來(lái),形成客戶(hù)認(rèn)可的,公司獨(dú)有的「標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)」,做到了產(chǎn)品差別化,有效推動(dòng)研發(fā)的效率和產(chǎn)率的提升。
效果1: 基于公司標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)定義和數(shù)據(jù)檢查規(guī)格的DM系統(tǒng)構(gòu)建
減少DM系統(tǒng)的定制部分,削減開(kāi)發(fā)和檢測(cè)費(fèi)用,從整體上降低開(kāi)發(fā)成本。
縮短運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)的準(zhǔn)備時(shí)間。
效果2:基于公司標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)檢查規(guī)格展開(kāi)DM業(yè)務(wù)
減少不同試驗(yàn)的數(shù)據(jù)檢查判斷的特殊部分,增加共同檢查判斷的數(shù)量,讓整體的質(zhì)量趨于穩(wěn)定。
不斷積累業(yè)務(wù)過(guò)程中的錯(cuò)誤判斷的數(shù)據(jù),基于對(duì)此大數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,抽出質(zhì)量管理(QC)的重點(diǎn)對(duì)象,進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè),根據(jù)需要采取對(duì)策以改善質(zhì)量 。
根據(jù)上述積累的大數(shù)據(jù),還可以檢知數(shù)據(jù)檢查判斷的難易度,根據(jù)難易度配置人員。從而提高工作效率,降低人工成本。







